EN ABBOTT, NOS ENCONTRAMOS EN LA BÚSQUEDA DE UN COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD/ DT PARA NUESTRA OFICINA UBICADA EN PUERTO MADERO.
Su función general será contribuir en la implementación y mantenimiento del Sistema de Calidad para productos nutricionales y de medical devices.
Facilitar la implementación y auditar el cumplimiento de los sistemas de calidad, por las funciones de la afiliada y los proveedores de servicio para garantizar que cumplan con los estándares exigidos por Abbott y por la regulación local. Tendrá a su cargo el programa de capacitaciones para los procesos ejecutados en la afiliada y el operador logístico. Supervisa y revisa los procesos la documentación y batch records y el apropiado manejo de devoluciones de productos, revisa documentación técnica y garantiza el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución (BPDA) en las bodegas, entre otras responsabilidades.
Nos orientamos a graduados de la carrera de Farmacia, con experiencia concreta en posiciones similares en empresas de primer nivel. Se requiere manejo de conocimientos de Calidad, Cumplimiento y Auditorías, como así de normas locales para productos de Nutrición, dispositivos médicos y productos Farmacéuticos.
Se ofrecen condiciones de contratación muy atractivas, y oportunidades de desarrollo como las que una compañía de la envergadura global de Abbott puede ofrecer
ABBOT
OBJETIVO PRINCIPAL:
Confeccionar los documentos y dar seguimiento a la totalidad de las tareas asociadas a equipos, instalaciones y servicios. Generar documentacion correspondiente al sistema de calidad (RE, CAPA, CCAM). Evaluar riesgos y documentarlos utilizando herramientas adecuadas.
RESPONSABILIDADES:
-
Confeccionar y dar seguimiento a las actividades requeridas para validaciones de llenado asépticos.
-
Realizar la validación de la técnica analítica de trazas.
-
Confeccionar la documentación y dar seguimiento a las actividades requeridas para validaciones de proceso. Dar soporte al análisis de muestras asociadas.
-
Confeccionar la documentación y dar seguimiento a las actividades requeridas para validaciones de limpieza. Dar soporte al análisis de muestras asociadas.
-
Confeccionar la documentación soporte y ejecutar las actividades para la calificación de personal para ingreso a áreas limpias.
-
Confeccionar la documentación y dar seguimiento a las actividades requeridas para validación de Holding Time.
REQUISITOS:
- Estudiante avanzado o graduado universitario farmacéutico, químico, bioquímico o afín.
- Experiencia mínima 3 años en la industria farmacéutica en sectores manufactura, QA, ingeniería y/o de Control de Calidad.
- Deseable manejo de instrumental de laboratorio: HPLC, UV, IR, TLC
- Dominio de Inglés Intermedio
- El conocimiento en áreas de validaciones será un plus, tanto de procesos como de limpieza.
- Será valorada la experiencia en plantas productivas de inyectables.